Prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2

Descripción general del SARS-CoV-2
Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. El SARS-CoV-2 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas generalmente son susceptibles. Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; las personas infectadas asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, principalmente de 3 a 7 días. Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. Congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea se encuentran en algunos casos. El antígeno es generalmente detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección. El diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2 ayudará a los profesionales de la salud a tratar a los pacientes y controlar la enfermedad de manera más eficiente y eficaz. Beneficios
★ Prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 en 15 minutos
★ Facilita las decisiones de tratamiento del paciente rápidamente
★ Procedimiento simple que ahorra tiempo
★ Se proporcionan todos los reactivos necesarios y no se necesita equipo
★ Alta sensibilidad y especificidad
Contenido
• 20 casetes de prueba
• 20 hisopos estériles
• 20 tubos de extracción de muestra
• 2 tampones
• 1 prospecto

Uso previsto
La prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 está diseñada para la detección cualitativa in vitro del antígeno del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos u orofaríngeos humanos.

Especificación.
Información Tiempo para obtener el resultado Almacenamiento Vida útil Tipo de muestra
InDetail 15 minutos 4-30℃ 12 meses hisopado nasofaríngeo o hisopado orofaríngeo.

Características de rendimiento
Rendimiento de la prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 frente al método de comparación (hisopado nasofaríngeo/hisopado orofaríngeo)

Método de comparación de la prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 Total
Positivo Negativo
Positivo 95 1 96
Negativo 5 399 404
Total 100 400 500
PPA: 95,00 % (IC del 95 %: 88,83 %-97,85 %)
NPA: 99,75 % (IC del 95 %: 98,60 %-99,96 %)
OPA: 98,80 % (IC del 95 %: 97,41 %-99,45 %)

EXPLICACIÓN DE TÉRMINOS:
PPA: Porcentaje de concordancia positiva = Verdaderos positivos / Verdaderos positivos + Falsos negativos
NPA: Porcentaje de concordancia negativa = Verdaderos negativos / Verdaderos negativos + Falsos positivos
OPA: Porcentaje de concordancia general = Verdaderos positivos + Verdaderos negativos / Total
IC: Intervalo de confianza

Procedimiento de la prueba e interpretación
Recolección de la muestra

Utilice el hisopo nasofaríngeo o el hisopo orofaríngeo que se incluye en el kit.

1. Método de recolección de hisopo nasofaríngeo

01. El operador sostiene el hisopo con la mano derecha y sostiene la cabeza del sujeto de manera fija con la mano izquierda. Coloque el hisopo hacia atrás en la parte inferior de la cavidad nasal y penetre lenta y suavemente. No haga un esfuerzo excesivo para evitar una hemorragia traumática.
02. Cuando la punta del hisopo toque la parte posterior de la cavidad faringonasal, deje que el hisopo permanezca en el lugar durante unos segundos (aproximadamente 3 segundos) y gire el hisopo suavemente durante un ciclo, y luego retírelo lentamente.

2. Método de recolección del hisopo orofaríngeo

01. La cabeza de la persona a recolectar se inclina ligeramente y su boca está bien abierta, exponiendo las amígdalas faríngeas de ambos lados.
02. Pase el hisopo por la raíz de la lengua. Limpie las amígdalas faríngeas de ambos lados de la persona a recolectar de un lado a otro con un poco de fuerza durante al menos 3 veces, y luego limpie de arriba a abajo la pared faríngea posterior durante al menos 3 veces.

Preparación de la muestra
Agregue 500 μl (~20 gotas) de extracto de muestra hasta la marca 0,5 del tubo de muestreo, sumerja el hisopo después de recolectar la muestra en el extracto de muestra, haga que el extracto de muestra penetre completamente en el hisopo, gire y apriete el hisopo 10 veces, luego retire el hisopo y tome el líquido en hebras como muestra para analizar.

Procedimiento de prueba e interpretación de los resultados

Información para pedidos
Descripción del producto Muestra N.º de catálogo Formato Tamaño del kit
Prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 hisopo nasofaríngeo o hisopo orofaríngeo H100G Casete 20 pruebas/kit